In unseren Testzentren kommen der Test "Clungene COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette" zum Einsatz. Die Ergebnisse des Tests dienen zur Identifizierung des SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigens. Dieses Antigen ist in der Regel in Nasopharyngealabstrichen, Nasenabstrich und Oropharyngalabstrichen während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse deuten auf das Vorliegen von Virusantigenen hin. Zur Bestimmung des Infektionsstatus ist jedoch eine klinische Korrelation mit der Anamnese des Patienten und anderen diagnostischen Informationen erforderlich.

Die Sensitivität des Clongene COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette der Firma Hanghzou Clongene Biotech Co., Ltd. liegt bei 98,00%. Das bedeutet, dass von 100 Kranken 98,00 auch als krank erkannt werden. Das bedeutet wiederum, dass die falsch negativ Rate bei 2,00% liegt, das heißt, dass bei 2,00 Personen ein negatives Testergebnis nachgewiesen obwohl die Person in Wirklichkeit an COVID erkrankt ist. Die diagnostische Spezifität des Tests liegt bei 99,70%. Die vom BFARM festgelegte diagnostische Sensitivität liegt bei 80%, somit ist der Test gelistet und erstattungsfähig.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM ) listet den Test unter: BfArM-ID: AT070/21 (https://antigentest.bfarm.de/ords/f?p=110:100:859114508444:::::).

Der Test ist ebenfalls in der RAT Liste (Common list of COVID-19 rapid antigen tests) aufgeführt.